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質(zhì)量和安全是企業(yè)的生命

    2014年重大動物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作會議會在中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所召開

    為進一步加強重大疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理，保障疫苗質(zhì)量，滿足動物疫病防控需要，于2014年11月25——27在中國獸醫(yī)藥品檢查所召開疫苗質(zhì)量監(jiān)管會議。會議著重對禽流感、口蹄疫、布氏桿菌病、狂犬病生產(chǎn)檢驗情況，就疫苗生產(chǎn)過程中GMP執(zhí)行和質(zhì)量控制存在的問題進行研討，并就做好疫苗生產(chǎn)和供應，進一步保證產(chǎn)品質(zhì)量和生物安全等工作進行部署。

質(zhì)量監(jiān)管會由監(jiān)督處高艷春主持，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局藥政處林典生處長、谷紅、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所陳光華副所長，監(jiān)督處、生藥評審處、標準處、業(yè)務處、病毒制品檢測室、細菌制品檢測室的處長、主任，以及特邀的口蹄疫專家劉在新和禽流感專家田國彬出席會議，另有10個禽流感定點生產(chǎn)企業(yè)、7個口蹄疫定點生產(chǎn)企業(yè)、26個布氏菌病和狂犬病生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負責人參加會議。
陳光華所長對一年來對重大疫病的監(jiān)督檢查、監(jiān)督檢驗及問題原因分析做了通報。高度評價疫苗質(zhì)量有所提升。但部分生產(chǎn)企業(yè)存在以下五方面的問題：硬件設施設備維護不到位、生產(chǎn)管理水平有待提高、種毒危險品管理不規(guī)范、批記錄內(nèi)容不完善、質(zhì)量控制體系不健全等缺陷。希望各企業(yè)對號入座舉一反三將存在的問題積極整改、提升管理水平、確保產(chǎn)品質(zhì)量、保障生物安全。各與會企業(yè)代表圍繞六個方面：疫苗的生產(chǎn)、檢驗情況，獸藥GMP執(zhí)行情況，生物安全管理情況，原輔材料供應和質(zhì)量控制情況，科技創(chuàng)新、產(chǎn)品工藝和檢驗方法改進情況，存在的問題及建議進行了闡述。林典生處長表示感謝各定點企業(yè)的支持，為重大疫病的防控做出了積極貢獻，從市場使用情況反映出疫苗質(zhì)量良好的提升態(tài)勢。同時警示各企業(yè)關注2014年3月份農(nóng)業(yè)部公布的2071號公告關于獸藥違法行為的從重處罰、注重宣傳、生產(chǎn)等的合規(guī)性并關注二維碼的推進工作。另外希望企業(yè)一如既往的抓好疫苗質(zhì)量工作，樹立安全發(fā)展的理念，珍惜現(xiàn)有的發(fā)展態(tài)勢，守法經(jīng)營，不輕易冒險，減少機會成本不要因小失大。

陳光華副所長全程參加了整個會議，對會議的組織和效果給予高度評價，對各企業(yè)提出的問題進行了回應，并安排相關部門對企業(yè)提出的問題進行梳理，分類上報進行處理解決。要求企業(yè)提高認識，切實履行企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全的第一責任人；采取措施有效保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。