4月9日，中國獸藥監(jiān)察所專家羅玉峰、楊京嵐，在自治區(qū)農(nóng)牧廳藥政處領(lǐng)導(dǎo)的陪同下，對金宇保靈生物藥品有限公司口蹄疫、豬瘟、布魯氏菌等重大動物疫病疫苗進(jìn)行了春季生產(chǎn)監(jiān)督檢查。保靈公司總經(jīng)理王永勝、公司法人代表李榮、質(zhì)量副總王英、生產(chǎn)副總趙麗霞等管理人員接待了檢查組一行。
    檢查組在保靈公司行政四樓會議室舉行了飛行檢查首次會議，聽取了公司有關(guān)生產(chǎn)、檢驗、銷售及生物安全等方面的專題匯報。隨后對保靈公司口蹄疫滅活疫苗細(xì)胞懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)車間、布病活疫苗生產(chǎn)車間、原輔材料庫、質(zhì)檢室和檢驗動物房、成品庫、活毒廢水處理設(shè)施等地進(jìn)行了現(xiàn)場實地檢查；并對質(zhì)量體系文件、批記錄以及近三年飛行檢查缺陷項目整改情況等，進(jìn)行了審查。同時，詳細(xì)調(diào)查和核實口蹄疫滅活疫苗生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能情況、豬用疫苗及原輔料中非洲豬瘟病毒核酸檢測情況、物料管理情況等。檢查組對保靈公司的工作給予肯定，建議公司在今后工作中加強(qiáng)細(xì)節(jié)管理。公司領(lǐng)導(dǎo)表示一定按照專家組檢查指導(dǎo)意見強(qiáng)化管理，進(jìn)一步提高全員質(zhì)量意識、生物安全意識，管理層負(fù)總責(zé)、抓落實、對缺陷項積極整改，針對專家提出的問題要舉一反三、自查自糾，不斷提高公司整體獸藥GMP管理水平。